La resolución comunica una medida de prohibición adoptada tras fiscalizaciones del Departamento de Control de Mercado que detectaron la comercialización del producto 'Toxina botulínica ISRADERM' en la red social Instagram. La Dirección de Gestión de la Información Técnica informó que el producto no figura inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales. La medida se fundamenta en el incumplimiento de la Ley N° 16.463 y el Decreto N° 1490/92, y busca proteger la salud pública ante el riesgo sanitario derivado de la falta de registro, calidad, seguridad y eficacia del producto.
El aviso no informa antecedentes históricos, cronología previa ni comparación con otras medidas. No indica si es la primera vez que se toma una medida similar ni hace referencia a tendencias o evolución regulatoria.
El aviso no identifica a personas físicas, jurídicas ni entidades específicas como afectadas directas (ej. fabricante, importador, vendedor). Solo señala que la prohibición aplica a 'todos los lotes y presentaciones' del producto y ordena su comunicación a autoridades sanitarias y de defensa del consumidor.
Por qué importa
La resolución comunica una medida de protección sanitaria de trascendencia media, derivada de la detección de un medicamento sin registro ofrecido al público mediante redes sociales, en aplicación de facultades legales y reglamentarias vigentes.